生物相容性报告

Dymax医疗等级胶粘剂均通过USP VI 级和 ISO 10993 生物相容性测试。每款产品完成的测试均在其品数据表中列出。在任何情况下,用户都有责任确定并验证这些胶粘剂在预期医疗器械中的适用性。这些胶粘剂未进行长期或永久植入测试,仅适合用于短期(<29 天)或单次使用的一次性器械。Dymax 未授权在长期植入应用中使用这些产品。

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典型测试包括:
  • ISO 10993-4 溶血
  • ISO 10993-5 体外细胞毒性
  • ISO 10993-6 移植后的局部影响
  • ISO 10993-10 皮肤刺激和致敏
  • ISO 10993-11 全身毒性